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    西安市局认真总结医疗器械“五整治”专项行动阶段性工作

    发布日期:(2017-5-27)   点击次数:1472
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    西安市局认真总结医疗器械“五整治”专项行动阶段性工作 

    在国家总局召开医疗器械“五整治”专项行动中期总结视频会后,西安市局7月9日组织召开了医疗器械


    “五整治”专项行动阶段性工作总结会议,目的是总结交流医疗器械“五整治”专项行动前一阶段工作情


    况,查找存在的薄弱环节,研究安排下一步重点工作,5个区县局在会上做了经验交流。会议总结了西安


    市“五整治”行动以来主要做法、取得的成绩和存在的不足,并对全市下一阶段专项行动进行了安排。


    医疗器械“五整治”专项行动以来,西安市局针对监管人员少,工作任务重,创新监管思路和方法,


    采取多项举措,收到明显效果。一是将“五整治”工作纳入对区县局的月考评中,按照考核评分标准,抓


    好各区县局“五整治”工作落实情况;二是充分发挥特邀监督员全程参与深入临床一线对全市26家三级医


    疗机构指导医疗器械的规范化管理,针对家用冰箱代替医用冷藏箱储存达不到产品贮存温度要求,责令限


    期更换,确保产品安全有效;三是“五整治”工作信息以周报动态信息的形式进行公开、上报,目前共编


    写工作信息15期。


    截止目前,全市“五整治”专项行动共出动执法人员4003人次,检查涉械单位1901家,对109家违规


    经营企业责令严格按相关法规要求整改到位,共发现各类违法行为39起,均立案查处,现结案36件,处罚


    金额96.160095万元,注销经营许可证2个,3起案件正在调查处理。


    “五整治”专项行动已进入最后攻坚阶段,西安市局要求各区县局,要提高思想认识,将“五整治”


    专项行动作为加强医疗器械监管工作的动力;要克服困难,不断加强基层监管执法人员专业水平,狠抓整


    治效果;要加强日常监管,探索建立医疗器械专项整治新模式;要加大打击违法力度,继续保持对医疗器


    械违法违规行为打击的高压态势,发现一起,重罚一起,在“五整治”期间发现的案例一律按上限处理。









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