西安市局认真总结医疗器械“五整治”专项行动阶段性工作

西安市局认真总结医疗器械“五整治”专项行动阶段性工作 

在国家总局召开医疗器械“五整治”专项行动中期总结视频会后，西安市局7月9日组织召开了医疗器械

“五整治”专项行动阶段性工作总结会议，目的是总结交流医疗器械“五整治”专项行动前一阶段工作情

况，查找存在的薄弱环节，研究安排下一步重点工作，5个区县局在会上做了经验交流。会议总结了西安

市“五整治”行动以来主要做法、取得的成绩和存在的不足，并对全市下一阶段专项行动进行了安排。

医疗器械“五整治”专项行动以来，西安市局针对监管人员少，工作任务重，创新监管思路和方法，

采取多项举措，收到明显效果。一是将“五整治”工作纳入对区县局的月考评中，按照考核评分标准，抓

好各区县局“五整治”工作落实情况；二是充分发挥特邀监督员全程参与深入临床一线对全市26家三级医

疗机构指导医疗器械的规范化管理，针对家用冰箱代替医用冷藏箱储存达不到产品贮存温度要求，责令限

期更换，确保产品安全有效；三是“五整治”工作信息以周报动态信息的形式进行公开、上报，目前共编

写工作信息15期。

截止目前，全市“五整治”专项行动共出动执法人员4003人次，检查涉械单位1901家，对109家违规

经营企业责令严格按相关法规要求整改到位，共发现各类违法行为39起，均立案查处，现结案36件，处罚

金额96.160095万元，注销经营许可证2个，3起案件正在调查处理。

“五整治”专项行动已进入最后攻坚阶段，西安市局要求各区县局，要提高思想认识，将“五整治”

专项行动作为加强医疗器械监管工作的动力；要克服困难，不断加强基层监管执法人员专业水平，狠抓整

治效果；要加强日常监管，探索建立医疗器械专项整治新模式；要加大打击违法力度，继续保持对医疗器

械违法违规行为打击的高压态势，发现一起，重罚一起，在“五整治”期间发现的案例一律按上限处理。